Uusi mobiilisovellus insuliiniannokselle | DiabetesMine

Seuraavina kuukausina näemme, että Roche Accu-Chek Connect -järjestelmä on osuma markkinoilla täällä Yhdysvalloissa - antamalla meille FDA: n hyväksymän ensimmäisen mobiilisovelluksen, , sisäänrakennetulla boluslaskimella.

Kyllä, tämä sovellus menee siihen, missä kukaan ei ole mennyt aikaisemmin - tarjoamalla kätevästi kertomaan, kuinka paljon insuliinia tarvitaan verensokerin tulosten perusteella ja hiilihydraatteja käyttäjän avaimia sisään. Tämä on hyödyllistä erityisesti insuliinihenkilöille Multiple Daily Injections (MDI), joilla ei ole pääsyä boluslaskimille insuliinipumpussa.

(Huomaa, että viime vuonna ilmoitimme Accu-Chek Aviva Expert -mittarista, joka tarjoaa "bolus-neuvonantajan", mutta uusi Accu-Chek Connect -järjestelmä on ensimmäinen, joka tuo bolusavustajan valmiudet mobiili pallo.)

Uusi Acc-Chek Connect -mittari on todella uudistettu versio predikaatin Accu-Chek Plus -mittarista, joka on ollut markkinoilla jo vuosien ajan, nyt päivitetyillä ominaisuuksilla ja muotoilulla sekä kyvyllä kommunikoida kumppanin kanssa sovellus Bluetooth Low Energy -tekniikan avulla, lähettämällä verensokeritiedot pilveen ja sallimalla tietojen jakamisen tekstiviestillä.

FDA hyväksyi uuden Connect-mittarin maaliskuussa ja muutaman viikon kuluttua, mutta se myös hyväksyi Google Play -kaupan kumppanisovelluksen.

Mutta älä liian innoissani. Tähän mennessä FDA on hyväksynyt sovelluksen Android-version vain, eikä Roche ole aikonut käynnistää järjestelmää U.S.: ssa ennen kuin iPhone-yhteensopiva versio on viimeistelty. Mutta odottaminen on kiistanalainen siirto riippuen siitä, kuka kysytte - ottakaa Dexcomin käyttöön CGM-tietojen jakamisen järjestelmä, joka tunnetaan nimellä SHARE, joka on saatavilla iOS: lle, mutta joka ei ole vielä Androidissa (odotetaan tulevan tänä kesänä). Ehkä käyttäjät mieluummin saisivat käsiinsä nyt saatavilla oleviin tietoihin, eivätkä odottaneet koko enchiladaa.

Ja toinen hankaus: jo ennen kuin Accu-Chek Connect käynnistetään täällä Yhdysvalloissa, tämä uusi järjestelmä on jo pilvinen lyhyen muistutuksen ansiosta. Huhtikuun 3. päivänä FDA antoi luokan II muistutuksen Accu-Chek Connect -sovelluksesta, kun yrityksen sisäinen testaus havaitsi epätarkkoja bolusuosituksia. Ilmeisesti bolusmäärät tyhjennetään 0: een, kun puhelimen maisema muuttui pystysuoraan maisemaan (!).

Ulkopuolisia raportteja ei ole jätetty, eikä kukaan kärsinyt loukkaantumisia, ja Roche korjasi ongelman nopeasti ohjelmistopäivityksellä, joten sen ei pitäisi olla ongelma, ennen kuin se käynnistetään täällä Yhdysvalloissa. kertoi.

Odotamme lisää tietoa ja demoja yrityksestä tulevina viikkoina, kun he kehittävät Accu-Chek Connectin.Olemme tavoitelleet Anne Gill, viestintäpäällikkö Roche Diabetes Care Pohjois-Amerikassa saadaksemme lisää tietoa tästä järjestelmästä ja siitä, miten se liittyy muihin teknologian kehittämiseen. Valitettavasti se on aina haaste menestämästä yrityksen puhetta, joten paljon ei tiedetä (paitsi että Roche näyttää olevan love hyödyntänyt allekirjoitusmerkintänsä Accu-Chek) …

DM) Ensinnäkin onnittelut äskettäiset hyväksynnät! Kerro meille lisää Accu-Chek Connect -mittarista ja -sovelluksista …

AG) Uusi ACCU-CHEK Aviva Connect -verensokemittari on osa diabeteksen hallintajärjestelmää, johon kuuluu myös ACCU-CHEK Connect -sovellus ja verkkoportaali. Mittari siirtää langattomasti verensokerituloksia ACCU-CHEK Connect -sovellukseen puhelimella Bluetooth Low Energy -tekniikalla, jolloin vanhempi voi hallita lapsensa diabetesta mistä tahansa ja milloin tahansa.

Innovatiivinen sovellus merkitsee Applen ensimmäisen FDA: n puhdistuman sisäänrakennetulla reseptillä, ACCU-CHEK Bolus Advisor -insuliinilla, älypuhelimella tai tablet-laitteella. Diabetesta sairastavan lääkärin aktivoi ja konfiguroi oma boluslaskin ja antaa bolus suosituksia hänen lääkärinsä ohjaamisella käyttämällä nykyistä verensokeria, suunniteltua ruokavaliota ja insuliinihoitoasetuksia. Bolus-neuvonantajilla on osoitettu helpottavan glykeemisen kontrollin optimointia potilailla, jotka ovat koulutettuja MDI-hoidossa ja insuliinilla hoidettujen potilaiden hoidossa olevien HCP-lääkkeiden valvonnassa. ACCU-CHEK Connect-sovellus on ensimmäinen ja ainoa FDA: n puhdistettu sovellus, jossa on bolusinsuliinilaskuri.

Kuinka täsmälleen se toimii?

Käyttämällä nykyistä verensokeritulosta, suunniteltua ruokailua ja henkilön insuliinihoitoasetuksia hänen lääkärinsä ohjaavasti, ACCU-CHEK Bolus Advisor tarjoaa ruudulle suosituksia. Nämä ovat voimassa vain rajoitetun ajan, minkä jälkeen järjestelmä pyytää uudesta glukoositestistä päivittää suosituksia.

Kuka mittari kohdistuu potilasyhteisöön?

Kaikki diabetesta sairastavat voivat käyttää tätä järjestelmää; kuitenkin diabetesta sairastavien lasten vanhemmat saattavat löytää järjestelmästä kaikkein hyödyllisimmän, koska he voivat vastaanottaa tekstiviestejä, jotka sisältävät heidän rakkaansa verensokerin tuloksia ja antaa heille mahdollisuuden tarkastella näitä tuloksia reaaliaikaisesti, vaikka he eivät olisikaan yhdessä.

Onko mittarilla todella sisäänrakennettu boluslaskin vai onko se vain sovellus?

Ei, mittari ei. Se on vain sovelluksessa. Jos sinulla ei ole älypuhelinta tai käytä sovelluksia, sinulla on vaihtoehto ACCU-CHEK Aviva Expert -ohjelmalla, jolla on sisäänrakennettu boluslaskin. Nämä kaksi metriä eivät kommunikoi, mutta voit liittää ne kaikki kaapelilla Connect-ohjelmiston avulla.

Olet luonut itsellesi kuuluvan sovelluksen täällä. Entä avoimet tietojärjestelmät ja tiedon jakamisominaisuudet, joita D-yhteisö on puhunut?

Roche tukee hyvin salaista tiedonsiirtoa ja on ollut aktiivisesti mukana Continua Health Alliancessa sen luomisen jälkeen.Meillä on tällä hetkellä useita glukoosimittareita, jotka ovat Continua-yhteensopivia USB-liitäntästandardin mukaisesti ja Accu-Chek Connect -mittari on yhteensopiva sekä USB- että Bluetooth Smart-protokollan kanssa Continua-järjestelmään. Olemme myös osallistuneet aktiivisesti insuliinipumppujen Continua-protokollien ja jatkuvan glukoosin seurannan määrittelyyn ja suunnittelevat niiden tukemista tulevissa tuotteissamme.

{Toimittajan huomautus: Continua on kritisoitu suljetuksi standardiksi, toisin kuin täysin avoin lähestymistapa, jota #WeAreNotWaiting -liike vaatii.}

Koska uusi Connect-mittari on Bluetooth-yhteensopiva, kommunikoi sen kanssa Accu-Chek Combo -insuliinipumppu, joka on voimakkaasti edistetty vuonna 2012 kaksisuuntaisella Bluetoothilla?

Ei, se ei. Aviva Combo -mittari yhdistyy vain Combo-pumppuun. Kuten totesi, voit yhdistää kaikki tiedot Rochen ohjelmiston avulla.

Milloin ja mistä saamme yhden näistä mittareista, ja kuinka paljon se maksaa?

Järjestelmä on yleisesti saatavilla, kun saamme FHA: n ACCU-CHEK Connect -sovelluksen iOS-version. Vaikka me työskentelemme FDA: n kanssa, emme voi spekuloida FDA: n puhdistuksen ajankohdasta. Jakelun tiedot ovat parhaillaan viimeistelemässä ja ne julkistetaan tuotteen käynnistämisen hetkellä. ACCU-CHEK Connect -sovellus ja verkkoportaali ovat vapaat yleisölle.

Mikä sai sovelluksen takaisin, ja miten se havaittiin ja ratkaistiin?

Roche Diabetes Care -analyysin aikana havaittiin ongelma, joka voi johtaa epätarkkoihin bolusneuvontaan, joka annetaan käyttäjälle älypuhelinsovelluksen avulla. Kiireellisesti korjattu ongelma on saattanut tapahtua, jos käyttäjä on muuttanut puhelimen näytön suuntausta pystyasennosta maisemaan tai päinvastoin tarkastelemalla Bolus Advisor- tai Carb-syötteenäyttöjä. Heti kun havaitsimme ongelman, sovelluksen bolus suositusominaisuus reseptin aktivointipalvelu poistettiin välittömästi käytöstä, jotta uudet käyttäjät eivät voineet aktivoida bolusneuvontaa. Olemme ilmoittaneet terveydenhuollon ammattilaisille ja sovelluksen käyttäjille, että kyseiset maat ovat tietoisia tästä ongelmasta. Korjaus oli käytettävissä muutamassa päivässä.

Sovelluksen uusi versio oli saatavana ja Bolus-neuvonantajan reseptin aktivointipalvelu otettiin käyttöön uudelleen. Useiden viikkojen ajan useimmat sovelluksen käyttäjät olivat jo päivittäneet sovelluksen uuteen versioon. ACCU-CHEK® Connect -sovelluksen vaikutuksia ei ole julkaistu U.ssa, eikä vakavia vammoja ole raportoitu.

Kuinka yleisesti sovellus on jo ladattu kansainvälisesti?

Palauttamishetkellä hakemus oli ladattu yhteensä 644 kertaa (Italia-219, Etelä-Afrikka-24, Saksa-401) ja 113 tukipyörän aktivointia. ACCU-CHEK Connect -sovelluksia ei ole julkaistu.

Onko Accu-Chek Connect sitoutunut Rochen suunnitelmiin tuoda Accu-Chek Insight -värin ja Accu-Chek Insight -pumppu valtioihin?

Roche Diabetes Care on sitoutunut edistämään teknologiaa, joka integroituu saumattomasti ja vaivattomasti ihmisten elämään.Valitettavasti emme voi kommentoida ACCU-CHEK Insight -statusta tällä hetkellä.

Entäpä myytistä, jonka olet ostanut vuonna 2010 … viimein kuulimme kolme vuotta sitten, sitä ei ollut edes toimitettu FDA: lle. Mitään päivityksiä?

Roche Diabetes Care on sitoutunut tuomaan mikropumppusteknologian markkinoille. Valitettavasti emme voi tällä hetkellä kommentoida sääntelytilannetta.

OK sitten. Voimmeko odottaa, että kesäkuussa tulevat ADA: n tieteelliset istunnot jäävät rohkeilta?

Tällä hetkellä emme ole esillä ADA: n tieteellisissä istunnoissa suunniteltuja esityksiä, mutta näytämme Yhdysvaltain American Diabetes Educators Associationin (AADE) tapaamisen elokuussa New Orleansissa.

Kiitämme rosoa siitä, että hän vihdoin siirtyy liikuteltavaksi ja yhdistää paremmin diabetestaan. Haluamme kuitenkin nähdä tämän menevän entistä enemmän aidosti avointen järjestelmien suuntaan siihen, miten heidän tietojaan jaetaan. e. #WeAreNotWaiting.

Mutta tiellä alaspäin suuntautuminen on edelleen eteenpäin, eikö?

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Disclaimer

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.