FDA hyväksyy insuliinin "Patch Pen", nyt tarvitsee rahastoja

Calibra Medicalin uusi insuliinivahvistuskynä, Finesse, on hyväksynyt FDA: n ja suorittanut äärimmäisen hyvin viimeaikaisissa potilastutkimuksissa. Tuote voisi olla valtava osuma - jos yritys pystyy varmistamaan taloudellisen tuen, jota se tarvitsee tuotannon lopettamiseksi, lääkäri, joka johtaa tutkimuspalkkioaan.

Aloitetaan siis alusta täällä: Mikä hitto on "laastari", joka tapauksessa? Se, mitä voin

ted tietää. Useimmat ihmiset viittaavat Finesseen patchpumpuksi, koska se on yleisempi termi insuliinin annostelulaitteelle, joka on kulunut iholle kuten side. Tämä on erittäin pieni ja tasainen (2 "Ã-1" Ã-0. 25 ") ja sisältää 200 yksikköä insuliinisäiliötä.

Se tarjoaa vain bolusannoksia , joka voidaan saavuttaa vaivattomasti puristamalla sen molemmin puolin olevat 2 nappulaa ja kohdistuu sekä tyypin 1 että tyypin 2 potilaille, jotka ovat parhaillaan injektioissa, koska se on paljon helpompi ja erilainen tapa toimittaa ruokaa, välipalaa ja korjaussuppoja FDA on hyväksynyt enintään kolmen päivän käytön Novologin nopeasti vaikuttavalla insuliinilla (potilaat tarvitsevat vielä pitkävaikutteisen insuliinin pistämisen.) Lisätietoja suunnittelusta on Bernardin esittelyssä.

"Pumput ovat tulossa suurella FDA: n valvonnalla juuri nyt. Luulen, että he kutsuvat sitä korjauskynäksi, koska se tuottaa vain bolusannoksia korvaamalla annostuspotilaat normaalisti insuliinikynällä ", kertoo kardiovaskulaarisen riskien vähentämisohjelman kliinisen tutkimuksen johtaja Nancy Bohannon, St. Luke's

Tässä mitä hän tarvitsee vielä sanoa:

"Minun osastoni opin, minulla oli 10 potilasta, enimmäkseen tyypin 1. Yhtiö halusi kaksisuuntaisen suhdeluvun tyypin 1s tyypin 2, koska he halusivat saada hyväksynnän käytettäväksi tyypin 1 diabetes. "

" Se on paljon, paljon pienempi kuin OmniPod tai Valeritas "V-Go tai mitään muuta. Siksi tyyppi 1 haluaisi sen MDI: n yli, mutta ei täysin varustellulla pumppulla. Jos joku ei halua käyttää täyspumppua, jopa OmniPodia, niin tämä on paljon helpompaa kuin kynä tai ruisku ja injektiopullo. "

" Potilaat ehdottomasti rakastivat sitä! He olivat hyvin järkyttyneitä, etteivät he voineet jäädä siihen. Yksi kaveri jopa tarjoutui olemaan julisteen poika tuotteesta ja kirjoittanut markkinoinnin jingle siitä. "

" Haluan sen Symlin-potilaillemme - he eivät pidä heittäytyä kynällä. Mutta se edellyttäisi lisätutkimuksia, jotka osoittavat, että se on bioyhteensopivaa, että Symlin on hyvä istua pumpussa 3 päivän ajan.(Tämä ei tarkoita sitä, että ihmiset eivät tartu Symliiniin). "

Puhutin myös Finessestä Elaine Massaron, Chicagon johtavasta CDE: stä, joka hiljattain voitti vuoden 2010 Diabetes Educator of the Year -palkinnon. tutkimuksessa 10 Finesse-potilasta: puoli-tyypin 1 ja puolet tyypin 2. Hän selitti, että annostus on asetettu eri tavoin jokaiselle ryhmälle: 1 yksikkö painallusten painamiseksi tyypille 1 ja 2 yksikköä puristamalla tyypin 2 osalta.

" Se on todella helppokäyttöinen ja sinun ei tarvitse nostaa paitaasi tekemään sitä. Vaikka olet ohut ja tiukka paita, et näe sitä. Insuliinin lisäämiseen ei ole patruunaa tai mitään. Pidät vain neulan (tavallinen 2cc tai 3cc: n ruisku) satamaan ja täytä se. "

" Ryhmämme parani selvästi! Yksi mies oli melkein 10-vuotiaalla A1: lla ja laski 6,8: een tutkimuksessa. Tietenkin osallistujat saivat myös paljon intensiivistä hoitoa ja opetusta diabeteksen hoidossa, mutta mielestäni helppokäyttöisyys oli suuri motivaattori. "

" Pääasiassa, mitä ihmiset pyysivät palautteesta, oli tehtävä liimalla. He huomasivat, että se ei ollut tarpeeksi suuri eikä ole tarpeeksi tahmeita pysyä paikallaan. Silti he halusivat ostaa sen heti. Mielestäni se on erittäin hyödyllinen ja arvokas potilaille. "

Minun puolestani valitsen normaalisti sairaala-asteisesta beige-muovista ulkoasua, mutta luulen tässä tapauksessa, että ne menivät ihonväriksi" naamioimisiksi "…?

Vaiheen 2 tutkimukset aloitetaan helmikuussa 2011. Tämä kierros tulee olemaan lähinnä "markkinointitarkoituksiin", tohtori Bohannon kertoo minulle, mikä tarkoittaa, että he työskentelevät liimojen kanssa.

Dr. Bohannon tiivistää näkemyksensä: "Minä näen sen vain nousevan! Ihmiset rakastavat sitä. Se on niin pieni, että voit käyttää sitä bikinin alla … Tämä yritys on valmis käynnistämään. Ainoa asia, joka pitää niitä kiinni, on, että he tarvitsevat enemmän VC-rahaa tehtaan rakentamiseen. Juuri nyt he tekevät heidät käsin. "

Sijoittajat: Jos luet tätä, tutustu tarkemmin Finesse-laastariin - mahdollisesti hämmentäväksi nimeksi

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luomia sisältöä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -yritykselle, kuluttajien terveysblogissa keskityttiin diabeteksen yhteisöön Sisältöä ei ole lääketieteellisesti tarkistettu eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa