Yksittäinen insuliinisädeputki ja CGM-kohta | Diabetesmine

Mitä jos ( lopuksi ) voit käyttää insuliinipumppua ja jatkuvaa glukoosimittaria (CGM), ja nämä kaksi kiinnittyvät kehoon vain yhdessä paikassa, kahdelle erilliselle infuusiokohdalle?

Kuulostaa melko houkuttelevalta, eikö niin?

Noin kauan odotettu unelma on tietenkin jatkuva ja inkrementaalinen, mutta hyvä uutinen on, että vähintään kuusi pelaajaa harjoittaa aktiivisesti - mukaan lukien Big Pharmassa kolme. Olemme pitäneet korvillemme maata kuulemaan missä kukin seisoo, joten tässä on edistysraportti tapahtumista hitaassa ja tasaisessa roolissa kohti yksisivustoista insuliinihoitoa ja jatkuvaa glukoositunnistusta.

Pod Talk

Muistatte, että Insulet teki selväksi vuoden alussa, että se ei olisi integroitunut Dexcom CGM: n kanssa, vaikka lupasi tehdä niin vuosia. Sen sijaan Insulet on liittänyt yhteen uuden, vielä tuntemattoman yhteistyökumppanin, joka yhdistää jatkuvaan anturiin yhdellä paikkakohtaisella laitteella. Se on hyvä uutinen, vaikka kumppaniyritys on edelleen suljettu salaisuus.

Insuletin toimitusjohtaja Duane DeSisto kuvasi CGM: n mahdollistaman OmniPodin "varhaisten T & K-vaiheiden" tuloksesta ansaitsemaansa tulokyselyyn 7. elokuuta ja sanoi, että loppuvuonna 2013 yhtiö keskittyy injektiojärjestelmä ja sterilointiprosessi. Eläintutkimukset ovat edelleen käynnissä, ja DeSisto toivoo, että kliiniset tiedot tulevat saataville vuoden 2014 toisella puoliskolla.

"Emme käytä näitä rahaa, ellemme olisi ajatelleet, että meillä olisi polku tähän … Mutta me olemme mutta ei vielä tarpeeksi kaukana, missä voin istua täällä ja kertoa teille: "Joo, varmasti saamme sen tehtyä." Tarkoitan, että se on vielä käynnissä.

Olemme kiinnostuneita siitä, mitä näemme, mutta … on vielä joitain jos on. ""

- Insulet-toimitusjohtaja Duane DeSisto 7. elokuuta ansaitseva puhelu

Joten vain kuka on Insulet yhteistyöhön kanssa?

** 5. maaliskuuta 2015 Päivitys **

Insuletin viimeisimmän tulospuhelun jälkeen CGM: n tutkimus- ja tuotekehitystyön jälkeen esittelemme muutamia kysymyksiä, ja tämä on Insuletin kauppaneuvos Shacey Petrovicin vastaus:

"Insulet on sitoutunut diabeteksen hoidon edistäminen ja osana tätä edistymistä aiomme varmistaa, että potilaillamme on reaaliaikainen pääsy verensokeritasoksi. Tätä varten jatkamme useita vaihtoehtoja, mukaan lukien jatkuva kumppanuus DexComin kanssa sekä mahdolliset muut mahdolliset kumppanuusmahdollisuudet. Näin meillä on käynnissä useita T & K-aloitteita. Samalla kun meillä on kehittymässä monia jännittäviä projekteja, ja viimeaikaisilla ylimmän johdon muutoksilla pyrimme aktiivisesti etsimään keinoja nopeuttaa pyrkimyksiämme ja etsiä myös keinoja tarjota potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille lisää kliinisesti merkittäviä parannuksia.

Voit vastata suoraan kysymyksiisi:

• Insulet ei kehitä CGM-sensuuria omillaan.
• Kyllä, Insulet jatkaa yhteistyötä kumppanin kanssa CGM-anturin kehittämisessä.
• Tällä hetkellä emme paljasta tätä kumppania.
• Ainoat muutokset vuodesta 2013 ovat, että tarkastelemme lisää CGM-kumppaneita ja löydämme uusia tapoja työskennellä yhdessä kohti suljetun silmukan järjestelmää. "

BD

Tänä kesäkuussa BD (Becton, Dickinson & Co.) ilmoitti yhdessä JDRF: n kanssa, että he yhteistyössä tutkivat yhdistetyn insuliini-infuusion + CGM-laitteen mahdollisuutta.

mietin, voisiko BDD olla yhteistyökumppani Insuletin kanssa.

Ei niin, Sensing-teknologian varapääjohtaja Parker Cassidy kertoo meille. Hän suunnittelee tätä konseptia New Jersey -perustaiselle BD: lle ja kertoi meille, että tämä yhteistyö ei liity siihen, mitä Insulet tekee, ja että hän on myös erittäin utelias tietämättömän kumppanin kanssa.

BD: n osalta yhtiö on työskennellyt CGM-anturiteknologiassa vuosia - ensimmäiset kliiniset tulokset julkaistiin vuonna 2009.

Tämä on kolmas projekti, jonka BD: t ovat yhdistäneet JDRF: n kanssa niin monta vuotta, perustuen kaikkiin UTKIMUS. Vuoteen 2010 mennessä "Kaivos ilmoitti keskittyvänsä parantamaan insuliinipumpun hoitoa. Viime kesänä pari ilmoitti jatkavansa yhteistyötään tarkemman ja luotettavan CGM-anturitekniikan parissa, joka olisi toinen keinotekoinen haima. Tämä on kyseisen aiemman työn luonnollinen kehitys sekä Cassidyin että JDRF: n mukaan.

"Peruskysymyksiin ei ole vastattu, joten tutkimme vain, voimmeko ajatella, että tämä voidaan tehdä juuri nyt." Tämä ei ole tällä hetkellä saatavilla, ja tarkoituksena on selvittää, kuinka tarkasti voit laittaa ne yhteen ruumiiseen, fyysisesti ja tuotteen kokoon liittyvien rajoitusten puitteissa. Haluaisimme tyydyttää tämän täyttämättömän potilaan tarpeen ja ratkaista yksi suurista kiinteistöongelmista, joita diabetesta sairastavat. "

JDRF tutkimuksessa

Dr. Aaron Kowalski, tyypin 1 lapsuudesta lähtien ja JDRF: n hoitohoitopäällikkö, kertoo, että kehittyvien insuliinien infuusio ja CGM-anturitekniikka vuosien varrella ovat muuttaneet, mitä tutkijat ovat ajatelleet ajatusta yhdistää molemmat yhdeksi toimitusvälineeksi. Meillä potilaita on kerrottu niin kauan kuin voimme muistaa, että infuusiolevyt ja CGM-anturit pidetään ruumiillamme vähintään tuumaa tai kahta erikseen. Ehkä se ei ole tarpeen.

"Kuuntelemme diabetestisyhteisöstä usein, että ihmiset eivät halua käyttää niin paljon laitteita ja että he haluavat yhdistää nämä kaksi laitetta. Alunperin ajateltiin, että se olisi vaikeaa, Tuntuu, että vaikuttaa siltä, ​​että sinulla on anturi lähellä infuusiokohtaa. On erittäin mielenkiintoista, että tarkempi anturitekniikka ja keinot insuliinin toimittamiseen saattavat johtaa näiden kahden pienten laitteiden yhdistämiseen."

Nyt, lukuun ottamatta vastauksia kysymyksiin siitä, miten tämä olisi mahdollista, Kowalski sanoo, että tämän yhteistyön painopiste BD: n kanssa tutkii, mikä sääntelyreitti voisi olla. Hän sanoi, että tämä on uusi toimitustapa molemmille laitteille, ja niin he tutkivat, mitä FDA haluaa todistaa olevan turvallista.

Cassidy sanoo, että tämä tutkimus on jo alkuvaiheessa ja keskittyy optiseen havainnointiin sen sijaan, että glukoosioksidaasimenetelmä, jota useimmat muut CGM-anturitutkimukset käyttävät Vaikka kaikki teknologiat, jotka on luotu BD: n omistajille, hän sanoo, ettei tutkimusta ole aikataulua ja ei ole mitään keinoa tietää, kuinka kauan se voisi kestää ennen kuin prototyyppi olisi valmis.

Medtronic Sneak Peak < Medtronic työskentelee myös yhden ainoan patch-laitteen kanssa, ja kuulemme siitä, että täällä käydään läpi Pariisissa pidetyssä ATTD-konferenssissa aiemmin tänä vuonna ilmestyneestä huippukokouksesta, jonka ystävät

diaTribe

ilmoittivat Huhtikuu yhtiön CGM-anturista d infuusioyhdistelmä yhdistettynä yhteen liitäntälaitteeseen: Yläkulmasta näyttää siltä, ​​että CGM-lähetin on fuusioitu insuliinipumpun infuusiosettien kanssa. Alhaalta katsottuna insuliinin infuusion katetri ja CGM-anturi eroavat noin puoli tuumaa. Kombiasetti asetetaan yhdellä lisäyksellä. Mielestämme potilaat arvostavat integroinnin lisäominaisuuksia ja vähemmän kehon tilaa - tietenkin tämä tarkoittaa myös sitä, että CGM: tä voitaisiin käyttää vain kolme päivää, koska insuliiniannoksia on vaihdettava joka kolmas päivä. Laite on edelleen kehitteillä eikä ole aikataulua siitä, milloin se voidaan hyväksyä. Kysyimme päivityksen tästä tutkimuksesta, mutta Medtronic ei sano paljon, ei varmasti aikataulusta.

Muut Combo-tutkimukset

Muut yritykset, jotka työskentelevät samanlaisella tutkimuksella kuin yritysten rajojen ulkopuolella ovat: Dr. W. Kenneth Ward, Pacific Diabetes Technologies, Oregon, Sensile Medical, Sveitsi ja Grazin lääketieteellinen yliopisto Itävallassa.

Wardin tutkimus (kuten PDT-sivusto kertoo) keskittyy laitteeseen, jossa on tahmea pohja, joka kiinnittyy iholle ja jonka ansiosta infuusiokokoonpano ja CGM-anturi voidaan kytkeä tähän tukikohtaan, laittaa laite kehoon. Emme päässeet Wardiin saada päivitystä, mutta muutama kuukausi sitten Helmsley Charitable Trust antoi ryhmälleen tutkimusavustuksen, joka ulottui seuraavien kahden vuoden aikana.

Sensile Medicalin johtamassa tutkimuksessa on osa eurooppalaista yhteenliittymää (mukana JDRF), jonka tarkoituksena on kehittää keinotekoinen haima ja yksi osa siitä luo yhden porttilaitteen. AP @ home -hankkeeksi kutsuttu tutkimus alkoi helmikuussa 2010, ja se on neljän vuoden aikajanalla.

• Grazin tutkimuksessa Dr. Thomas Pieber johtaa tutkimusta yhdestä ainoasta infuusionestolaitteesta, joka on ollut käynnissä yli kuusi vuotta. Juuri äskettäin kesäkuussa Pieber valmistui kuuden kuukauden tutkimuksen, johon osallistui 10 henkilöä CGM-anturitekniikan tarkkuudesta ja turvallisuudesta sekä lukemien eroista.Tällä hetkellä ei ole päivitystä siitä, milloin tämä tutkimus saataisiin päätökseen ja mitä seuraavaksi tulee.
• Kaikilla tutkimuksilla on selvästikin paljon liikkuvia osia, ja osa niistä on päällekkäisiä - yritys- ja akateemiset tiimit ovat kaikki osa tämän tuomista yhteen.
• Ja se on avain, Kowalski sanoo.

"Kaikki yritykset arvostavat, että näillä laitteilla on hyödyllisiä, mutta niiden on oltava helppokäyttöisempiä." Haluamme useilla yrityksillä, jotka työskentelevät näillä tekniikoilla, innovoimaan ja rakentamaan parempia laitteita. Kilpailu on tärkeää, koska lopulta on vaihtoehtoja parempia diabetesta sairastaville.

"On selvää, että odotamme innolla, missä tutkimuksessa on kyse elinkelpoisen yksittäisen kappaleen luomisesta -porttijärjestelmä.

Loppujen lopuksi, kuka ei väittäisi, että puukotus itsellesi yhdellä laitteella kuin kahdella on kaksi kertaa niin hyvä kuin vaihtoehto? !

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.