Solirisin (ekulitsumabi) haittavaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki

Tuotemerkit: Soliris

Yleinen nimi: eculizumab

Mikä on ekulitsumabi (Soliris)?

Ekulitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine. Ekulitsumabi sitoutuu veressä oleviin proteiineihin, jotka voivat tuhota punasoluja ihmisillä, joilla on geneettisiä tiloja, jotka vaikuttavat punasolujen luonnolliseen puolustuskykyyn.

Ekulitsumabia käytetään estämään punasolujen hajoamista ihmisillä, joilla on paroksismaalista öistä hemoglobinuriaa (PNH).

Ekulitsumabia käytetään myös harvinaisen kroonisen verisairauden, nimeltään epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (aHUS), hoitoon.

Ekulitsumabia käytetään myös myasthenia gravisin hoitoon aikuisilla.

Ekulitsumabi on saatavana vain erityisohjelman kautta. Sinun on oltava rekisteröitynyt ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen riskejä ja hyötyjä.

Ekulitsumabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Mitkä ovat ekulitsumabin (Soliris) mahdolliset sivuvaikutukset?

Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta : nokkosihottuma; kipu rinnassa, hengitysvaikeudet; tunne kuin saatat mennä pois; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus. Nämä oireet voivat esiintyä injektion aikana.

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on aivokalvontulehduksen oireita :

• kuume ja päänsärky tai ihottuma;
• päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu;
• korkea kuume (vähintään 103 astetta F), ruumiin kipu, flunssaoireet;
• sekavuus, lisääntynyt valoherkkyys; tai
• jäykkyys niskassa tai selässä.

Soita lääkärillesi ekulitsumabihoidon aikana tai sen jälkeen, jos sinulla on:

• kuume;
• kipu tai polttaminen virtsatessa;
• munuaisongelmat - vähäinen virtsaaminen tai ei virtsaamista, kivulias tai vaikea virtsaaminen, jalkojen tai nilkkojen turvotus, väsymys tai hengenahdistus;
• verisoluhäiriön merkit - ihon kuivuminen, epätavallinen väsymys, huimauksen tunne, kylmät kädet ja jalat, lievät mustelmat, epätavallinen verenvuoto, sekavuus, rintakipu, hengitysvaikeudet, kouristukset (kouristukset); tai
• verihyytymän merkit - kuulon tunnottomuus tai heikkous, puhe- tai tasapainoongelmat, nopea hengitys, veren yskiminen, käsien tai jalkojen kipu tai turvotus.

Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky;
• pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu;
• jalkojen turvotus;
• kylmäoireet, kuten vuoto tai tukkoinen nenä, sinus-kipu, yskä, kurkkukipu;
• nivelkipu, selkäkipu; tai
• kohonnut verenpaine - vaikea päänsärky, näön hämärtyminen, nieleminen kaulassa tai korvissa, nenäverenvuoto, ahdistus.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.

Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää eculizumabista (Soliris)?

Älä käytä tätä lääkettä, jos sinulla on bakteerinen meningiitti tai jos et ole rokotettu aivokalvontulehdusta vastaan.

Ekulitsumabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kuolettavia infektioita.

Sinun on rokotettava meningokokki-infektiota vastaan ​​vähintään 2 viikkoa ennen ekulitsumabihoitoa.

Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon tai soita heti lääkärillesi, jos sinulla on aivokalvontulehduksen oireita : päänsärky ja kuume, pahoinvointi tai oksentelu, ihottuma, kehon kipu, flunssan oireet, sekavuus, valonherkkyys, niska- tai selkäjäykkyys.

Saat kortin, jossa luetellaan meningokokki-infektion oireet. Lue nämä tiedot ja opi, mitä oireita on tarkkailtava. Pidä kortti mukanasi aina ekulitsumabia käytettäessä ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksesi jälkeen.

Älä lopeta ekulitsumabin vastaanottoa keskustelematta ensin lääkärisi kanssa. Hoidon lopettaminen tai keskeyttäminen voi aiheuttaa äkillisiä ja vakavia vaikutuksia punasoluihin.

Mitä minun pitäisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen eculizumabin (Soliris) ottamista?

Sinun ei pidä käyttää ekulitsumabia, jos olet allerginen sille tai jos:

• sinulla on bakteerinen meningiitti; tai
• sinua ei ole rokotettu aivokalvontulehdusta vastaan.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuume tai minkä tahansa tyyppinen infektio.

Lääkärisi voi suositella tiettyjä rokotteita ekulitsumabin käytön aikana. Sinun on rokotettava meningokokki-infektiota vastaan ​​vähintään 2 viikkoa ennen eculitsumabihoidon aloittamista. Jos olet rokotettu aiemmin, saatat tarvita tehosterokotuksen.

Noudata lääkärisi ohjeita tämän lääkkeen käytöstä, jos olet raskaana. On erittäin tärkeää hallita verihäiriöitä raskauden aikana, jotta vältetään ei-toivotut vaikutukset sinussa tai vauvassa.

Ei välttämättä ole turvallista imettää lasta, kun käytät tätä lääkettä. Kysy lääkäriltäsi kaikista riskeistä.

Kuinka eculizumabia annetaan (Soliris)?

Ekulitsumabi annetaan infuusiona laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän pistoksen. Infuusio voi kestää vähintään 35 minuuttia aikuisilla tai korkeintaan 4 tuntia lapsilla.

Ekulitsumabia ei anneta päivittäin. Seuraa lääkärisi annosteluohjeita erittäin huolellisesti. Annosteluohjelma voi olla erilainen lapselle tai teini-ikäiselle kuin aikuiselle.

Jos lapsi käyttää tätä lääkettä, kerro lääkärillesi, jos lapsella on muutoksia painossa. Annokset perustuvat lasten ikään ja painoon, ja muutokset voivat vaikuttaa lapsesi annokseen.

Sinua on tarkkailtava tarkkaan vähintään yhden tunnin ajan jokaisen infuusion jälkeen varmistaaksesi, ettei sinulla ole allergista reaktiota.

Ekulitsumabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kohtalokkaita infektioita, kuten gonoreanan tai aivokalvontulehduksen, hoidon aikana ja jopa 3 kuukauden ajan viimeisestä annoksestasi.

Saat kortin, jossa luetellaan meningokokki-infektion oireet. Lue nämä tiedot ja opi, mitä oireita on tarkkailtava. Pidä kortti mukanasi aina ekulitsumabia käytettäessä ja vähintään 3 kuukautta viimeisen annoksesi jälkeen.

Älä lopeta ekulitsumabin vastaanottoa keskustelematta ensin lääkärisi kanssa. Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa äkillisiä ja vakavia vaikutuksia punasoluihin.

Ekulitsumabilla voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kehossa (jopa 3 kuukautta). Saatat tarvita usein lääketieteellisiä testejä 8-12 viikon ajan, jos lopetat lääkkeen käytön mistä tahansa syystä. Varmista, että kuka tahansa sinua hoitava lääkäri tietää, että olet käyttänyt ekulitsumabia.

Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Soliris)?

Soita lääkärillesi ohjeita varten.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Soliris)?

Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon tai soita Myrkytystietokeskuksen numeroon 1-800-222-1222.

Mitä minun tulisi välttää ottaen eculitsumabia (Soliris)?

Noudata lääkärisi ohjeita ruokia, juomia tai toimintaa koskevista rajoituksista.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat ekulitsumabiin (Soliris)?

Muut lääkkeet voivat vaikuttaa ekulitsumabiin, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta voi antaa lisätietoja ekulitsumabista.