Brineura (cerliponaasi alfa) -haittavaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki

Tuotemerkit: Brineura

Yleinen nimi: cerliponaasi alfa

Mikä on cerliponaasi alfa (Brineura)?

Serliponaasi alfa sisältää entsyymiä, jota esiintyy luonnollisesti terveillä ihmisillä. Joillakin ihmisistä puuttuu tämä entsyymi geneettisen häiriön takia. Serliponaasi alfa korvaa tämän puuttuvan entsyymin tällaisissa ihmisissä.

Serliponaasi alfaa käytetään hidastamaan indeksoinnin tai kävelykyvyn menetystä lapsilla, joilla on oireita harvinaisesta geneettisestä tilasta, nimeltään tyypin 2 heroiinin lipofuscinosis -tauti (CLN2), jota kutsutaan myös Batten-taudiksi. Tämä lääke on tarkoitettu lapsille, jotka ovat vähintään 3-vuotiaita.

Batten-tauti on harvinainen geneettinen tila, jossa henkilöstä puuttuu entsyymi, jota tarvitaan tiettyjen kehon materiaalien hajottamiseen. Nämä materiaalit voivat kerääntyä aivosoluihin ja aiheuttaa liikkumiseen ja koordinaatioon liittyviä ongelmia, viivästyneitä puhekehityksiä, näköongelmia, kouristuksia ja dementiaa.

Serliponaasi alfa voi auttaa hidastamaan tiettyjen fyysisten kykyjen menettämistä lapsilla, joilla on Batten-tauti. Cerliponaasi alfa ei kuitenkaan paranna tätä tilaa.

Serliponaasi alfaa voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Mitkä ovat alfa-cerliponaasi (Brineura) mahdolliset sivuvaikutukset?

Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos lapsellasi on merkkejä allergisesta reaktiosta 24 tunnin sisällä kustakin infuusiosta. Oireita voivat olla kuume, oksentelu, turvotus, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet ja kasvojen tai kurkun turvotus.

Lapsesi pysyy jatkuvassa valvonnassa cerliponaasi alfa -infuusion aikana. Lapsen ongelmat saattavat vaatia lisähoitoa terveydenhuollon ammattilaisilta.

Soita lapsesi lääkärille heti, jos huomaat:

• turvotus, punoitus tai lämpö lapsen päänahassa;
• pullistumia tai turvotusta katetrin ympärillä;
• tihkuu tai purkautuu katetrin ympärille;
• kuume, päänsärky, niskajäykkyys, lisääntynyt valoherkkyys, oksentelu tai uneliaisuus;
• vaikea heikkous; tai
• kaikki käyttäytymisen muutokset, kuten normaalien vastausten puute lapselta.

Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:

• hitaat syke, matala verenpaine;
• kuume;
• kiusallinen tai ärtyvä käyttäytyminen;
• oksentelu;
• päänsärky; tai
• epänormaali verikoe tai EKG.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.

Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää cerliponaasi alfasta (Brineura)?

Lapsesi saa cerliponaasi alfaa lääketieteellisessä ympäristössä ja pysyy jatkuvassa valvonnassa, kun tätä lääkettä infusoidaan.

Mitä minun tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen alfa-cerliponaasi (Brineura) -hoitoa?

Lapsiasi ei pidä hoitaa cerliponaasi alfalla, jos hän on siihen allerginen tai jos lapsella on:

• komplikaatiot kirurgisesti implantoidusta katetrista, jota käytettiin tämän lääkkeen antamiseen;
• kaikki infektion merkit lapsen päänahassa implantoidun katetrin ympärillä; tai
• aivojen sekoitus (auttamaan nesteiden kertymistä aivojen ympärille).

Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on koskaan ollut:

• hidas syke;
• sydänvika; tai
• sydämen rytmihäiriöt.

Cerliponaasi alfaa ei ole hyväksytty alle 3-vuotiaiden käyttöön.

Kuinka cerliponaasi alfa annetaan (Brineura)?

Serliponaasi alfa infusoidaan suoraan aivo-selkäydinnesteeseen katetrilaitteen kautta, joka implantoidaan kirurgisesti lapsen päähän. Tämän laitteen on oltava paikallaan vähintään 5 - 7 päivää ennen kuin lapsi saa ensimmäisen annoksensa cerliponaasi alfaa.

Serliponaasi alfa annetaan infuusiopumpulla. Lääke tulee kehoon katetrin kautta, joka on asetettu kallon läpi ja aivoihin.

Serliponaasi alfaa antaa vain tietyntyyppinen terveydenhuollon ammattilainen. Infektioiden estämiseksi cerliponaasi alfa annetaan steriilissä lääketieteellisessä ympäristössä.

Tätä lääkettä annetaan yleensä kerran joka toinen viikko. Lapsesi saa myös elektrolyyttiinfuusion jokaisen cerliponaasi alfa -infuusion jälkeen. Koko toimenpide kestää noin 4, 5 tuntia.

Noin 30–60 minuuttia ennen kutakin cerliponaasi alfa -infuusiota, lapsellesi annetaan lääkitystä tämän lääkityksen tiettyjen sivuvaikutusten estämiseksi.

Lapsesi hengitystä, verenpainetta, happitasoja ja muita elintärkeitä merkkejä tarkkaillaan tarkkaan jokaisen infuusion aikana. Lapsen sydämen toimintaa on ehkä tarkkailtava myös käyttämällä sydämen sykemittaria tai EKG: tä (joskus kutsutaan EKG: ksi).

Joissakin tapauksissa lapsen sydämen toiminta on tarkistettava joka kuusi kuukautta. Pidä kaikki tapaamiset lapsesi lääkärin kanssa.

Mitä tapahtuu, jos unohdan yhden annoksen (Brineura)?

Soita lääkärillesi ohjeita varten, jos unohdat tapaamisen lapsesi cerliponaasi alfa -infuusioon.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Brineura)?

Koska tätä lääkettä antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisissä olosuhteissa, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

Mitä minun tulisi välttää saaden cerliponaasi alfaa (Brineura)?

Noudata lääkärisi ohjeita ruokia, juomia tai toimintaa koskevista rajoituksista.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat cerliponaasi alfaan (Brineura)?

Lapsesi hoitajat hoitavat ja seuraavat kaikkia lapselle annettuja lääkkeitä tämän lääkityksen aikana. Cerliponaasi alfan ja muiden lääkkeiden välillä ei odoteta tapahtuvan lääkkeiden vuorovaikutusta.

Älä anna lapsellesi lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä sisältää vitamiineja, mineraaleja tai kasviperäisiä tuotteita.

Lääkärisi tai apteekkihenkilökunta voi antaa lisätietoja cerliponaasi alfasta.