FDA Approval (April 2018) of Crysvita® for the Treatment XLH
Sisällysluettelo:
- Tuotemerkit: Crysvita
- Yleinen nimi: burosumab
- Mikä on burosumab (Crysvita)?
- Mitkä ovat burosumabin (Crysvita) mahdolliset sivuvaikutukset?
- Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää burosumabista (Crysvita)?
- Mitä minun tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen burosumabin (Crysvita) käyttöä?
- Kuinka burosumabia annetaan (Crysvita)?
- Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Crysvita)?
- Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Crysvita)?
- Mitä minun tulisi välttää burosumabia (Crysvita) käytettäessä?
- Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat burosumabiin (Crysvita)?
Tuotemerkit: Crysvita
Yleinen nimi: burosumab
Mikä on burosumab (Crysvita)?
Burosumab on monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistaa ja estää FGF23-nimisen veriproteiinin aktiivisuuden. Geneettisessä tilassa, jota kutsutaan X-kytketyksi hypofosfatemiaksi (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a), alhaiset veren fosfaattipitoisuudet johtuvat epänormaalisti korkeista FGF23-proteiinipitoisuuksista, mikä aiheuttaa munuaisten lopettamaan fosfaatin imeytymisen uudelleen verenkierto.
FGF23-proteiinin estäminen antaa munuaisille mahdollisuuden palauttaa ja ylläpitää normaalia fosfaattipitoisuutta. Fosfaatti on tärkeä luiden ja hampaiden lujuudelle. Matala fosfaattipitoisuus voi johtaa luun muodonmuutoksiin ja kasvuongelmiin.
Burosumabia käytetään normalisoimaan fosfaattipitoisuuksia aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat vähintään 1-vuotiaita ja joilla on X-kytketty hypofosfatemia.
Burosumabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Mitkä ovat burosumabin (Crysvita) mahdolliset sivuvaikutukset?
Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; hengitysvaikeudet; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:
- päänsärky, huimaus;
- kipu käsissä, jaloissa tai selässä;
- oksentelu, ummetus;
- levoton tunne jaloissa;
- kuume;
- hammasinfektio;
- alentuneet D-vitamiinitasot;
- kohonneet fosforipitoisuudet; tai
- kipu, punoitus, kutina, turvotus, mustelmat tai kova pala, johon lääke injektoitiin.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.
Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää burosumabista (Crysvita)?
Älä käytä burosumabia, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai jos parhaillaan otat fosfaattia tai D-vitamiinia suun kautta.
Mitä minun tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen burosumabin (Crysvita) käyttöä?
Älä käytä burosumabia, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on:
- vakava tai loppuvaiheen munuaissairaus; tai
- jos otat fosfaattia tai D-vitamiinia tällä hetkellä suun kautta.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut:
- munuaissairaus; tai
- levoton jalko-oireyhtymä.
Ei tiedetä vahingoittaako tämä lääke sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai jos tulet raskaaksi burosumabin käytön aikana.
Imetys ei ehkä ole turvallista tämän lääkkeen käytön aikana. Kysy lääkäriltäsi kaikista riskeistä.
Burosumabia ei ole hyväksytty alle 1-vuotiaiden käyttöön.
Kuinka burosumabia annetaan (Crysvita)?
Lääkärisi suorittaa verikokeet varmistaaksesi, että sinulla ei ole tiloja, jotka estäisivät sinua käyttämästä turvallisesti burosumabia.
Lopeta vähintään 1 viikko ennen ensimmäistä injektiota oraalisten fosfaatti- ja D-vitamiinilääkkeiden käyttö.
Burosumabi pistetään ihon alle, joka toinen viikko lapsille ja joka 4. viikko aikuisille.
Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän pistoksen.
Burosumabiannokset perustuvat lasten painoon. Lapsesi annostarpeet voivat muuttua, jos lapsi laihtua tai laihtua.
Saatat tarvita usein lääketieteellisiä testejä. Vaikka sinulla ei olisi oireita, testit voivat auttaa lääkäriäsi selvittämään, onko tämä lääke tehokas.
Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Crysvita)?
Soita lääkärillesi ohjeita varten, jos unohdat tapaamisen burosumabipistosta varten.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Crysvita)?
Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon tai soita Myrkytystietokeskuksen numeroon 1-800-222-1222.
Mitä minun tulisi välttää burosumabia (Crysvita) käytettäessä?
Noudata lääkärisi ohjeita ruokia, juomia tai toimintaa koskevista rajoituksista.
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat burosumabiin (Crysvita)?
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa burosumabiin, mukaan lukien reseptilääkkeet ja over-the-the-lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.
Apteekki voi antaa lisätietoja burosumabista.
Tylosin (abaloparatidi) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
Tymlosia (abaloparatidi) koskevat lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannosoireet ja välttämättömät asiat.
5-Htp (5-hydroksitryptofaani) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
5-HTP: n (5-hydroksitryptofaani) lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannostuksen oireet ja välttämättömät asiat.
Lasten triaktivaikutukset (asetaminofeeni ja dekstrometorfaani), sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
Lasten triaktiikkaa (asetaminofeeni ja dekstrometorfaani) koskevat lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannostuksen oireet ja välttämättömät asiat.